Chlamydia Rapid Test Device Package Insert
Elv
Ez egy kvalitatív, laterális áramlású immunoassay a Chlamydia antigén klinikai mintákból történő kimutatására.Ebben a tesztben a Chlamydia antigénre specifikus antitesttel bevonják a csík tesztvonal-régióját.A tesztelés során az extrahált antigénoldat reakcióba lép a részecskékre bevont Chlamydia elleni antitesttel.A keverék felfelé vándorol, és reagál a membránon lévő Chlamydia elleni antitesttel, és vörös vonalat hoz létre a tesztterületen.
Óvintézkedések
Kérjük, a teszt elvégzése előtt olvassa el az ebben a csomagban található összes információt.
● Csak professzionális in vitro diagnosztikai használatra.Ne használja a lejárati idő után.
● Ne egyen, igyon vagy dohányozzon azon a helyen, ahol a mintákat és a készleteket kezelik.
● Az összes mintát úgy kezelje, mintha fertőző ágenseket tartalmazna.Az eljárás során tartsa be a mikrobiológiai veszélyekkel szembeni megállapított óvintézkedéseket, és kövesse a szabványos eljárásokat a minták megfelelő ártalmatlanításához.
● Viseljen védőruházatot, például laboratóriumi köpenyt, eldobható kesztyűt és szemvédőt a minták vizsgálatakor.
● A páratartalom és a hőmérséklet negatívan befolyásolhatja az eredményeket.
● Az endocervikális minták vételéhez csak steril tampont használjon.
● A negatív mintákat tartalmazó Tindazol hüvelyi pezsgőtabletta és Confort Pessaries nagyon gyenge interferenciahatást okozhat.
Használati útmutató
A vizsgálat megkezdése előtt hagyja, hogy a teszteszköz, a minta, a reagensek és/vagy a kontrollok szobahőmérsékletre (15-30 C) melegedjenek.
1. Vegye ki a teszteszközt a lezárt fóliatasakból, és használja fel a lehető leghamarabb.A legjobb eredmény akkor érhető el, ha a tesztet közvetlenül a fóliatasak felnyitása után végzik el.
2. Kivonja a Chlamydia antigént:
Női nyaki vagy férfi húgycső tampon mintákhoz:
Tartsa függőlegesen az A reagens palackot, és adjon 4 teljes csepp A reagenst (körülbelül 280 µL) az extrakciós csőbe (lásd a ① ábrát).Az A reagens színtelen.Azonnal helyezze be a tampont, nyomja össze a cső alját, és forgassa el a tampont 15-ször.2 percig állni hagyjuk.(Lásd az ábrát ②)
Tartsa függőlegesen a B reagens palackot, és adjon 4 teljes csepp B reagenst (körülbelül 240 ul) az extrakciós csőbe.(Lásd a ③ ábrát) A B reagens halványsárga.Az oldat zavarossá válik.Nyomja össze a cső alját, és forgassa el a tampont 15-ször, amíg az oldat tiszta színűvé nem válik, enyhén zöld vagy kék árnyalattal.Ha a tampont véres, a színe sárgás vagy barna színű lesz.1 percig állni hagyjuk.(Lásd az ábrát ④)
Nyomja a tampont a tubus oldalához, és húzza ki a tampont, miközben a csövet összenyomja.(Lásd az ábrát ⑤). A lehető legtöbb folyadékot tartsa a csőben.Illessze a cseppentő hegyét az elszívócső tetejére.(Lásd az ábrát ⑥)
Férfi vizeletmintákhoz:
Tartsa függőlegesen a B reagens palackot, és adjon hozzá 4 teljes csepp B reagenst (körülbelül 240 ul) a centrifugacsőben lévő vizeletpellethez, majd a csövet erőteljesen rázva keverje össze, amíg a szuszpenzió homogén nem lesz.
Vigye át a centrifugacsőben lévő összes oldatot egy extrakciós csőbe.1 percig állni hagyjuk.
Tartsa függőlegesen az A reagens flakont, és adjon hozzá 4 teljes csepp A reagenst (körülbelül 280 µL), majd adjon hozzá az extrakciós csőhöz.Vortexelje vagy ütögesse meg a cső alját az oldat keveréséhez.2 percig állni hagyjuk.
Illessze a cseppentő hegyét az elszívócső tetejére.
3. Helyezze a tesztkészüléket tiszta és vízszintes felületre.Adjon 3 teljes csepp extrahált oldatot (körülbelül 100 µL) a teszteszköz mintaüregébe (S), majd indítsa el az időzítőt.Kerülje el, hogy légbuborékok szoruljanak be a mintaüregbe (S).
4. Várja meg, amíg a piros vonal(ok) megjelennek.Olvassa le az eredményt 10 percnél.Ne olvassa le az eredményt 20 perc után.
POZITÍV EREDMÉNY:
* Egy színes sáv jelenik meg a vezérlősáv régióban (C), és egy másik színes sáv jelenik meg a T sáv területén.
NEGATÍV EREDMÉNY:
Egy színes sáv jelenik meg a kontrollsáv régióban (C).Nem jelenik meg sáv a tesztsáv régióban (T).
ÉRVÉNYTELEN EREDMÉNY:
A vezérlősáv nem jelenik meg.Minden olyan vizsgálat eredményét, amely a megadott leolvasási időpontban nem eredményezett kontrollsávot, el kell dobni.Kérjük, tekintse át az eljárást, és ismételje meg egy új teszttel.Ha a probléma továbbra is fennáll, azonnal hagyja abba a készlet használatát, és lépjen kapcsolatba a helyi forgalmazóval.
*MEGJEGYZÉS: A vörös szín intenzitása a tesztvonal régióban (T) a mintában lévő Chlamydia antigén koncentrációjától függően változhat.Ezért a tesztterület (T) bármely vörös árnyalatát pozitívnak kell tekinteni.